An adapted cardioprotective diet with or without phytosterol and/or krill oil supplement in familial hypercholesterolemia: A pilot study protocol

BACKGROUND AND AIMS: A healthy diet is one of the pillars of familial hypercholesterolemia (FH) treatment. However, the best dietary pattern and indication for specific supplementation have not been established. Our aim is to conduct a pilot study to assess the effect of an adapted cardioprotective diet with or without phytosterol and/or krill oil supplement in participants with a probable or definitive diagnosis of FH, treated with moderate/high potency statins. METHODS: A national, multicenter, factorial, and parallel placebocontrolled randomized clinical trial with a superiority design and 1:1:1:1 allocation rate will be conducted. The participants will undergo whole exome sequencing and be allocated into four treatment groups: 1) a cardioprotective diet adapted for FH (DICAFH) þ phytosterol placebo þ krill oil placebo; 2) DICA-FH þ phytosterol 2 g/day þ krill oil placebo; 3) DICA-FH þ phytosterol placebo þ krill oil 2 g/day; or 4) DICA-FH þ phytosterol 2 g/day þ krill oil 2 g/day. The primary outcomes will be low-density lipoprotein (LDL)-cholesterol and lipoprotein (a) levels and adherence to treatment after a 120-day follow-up. LDL- and high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol subclasses, untargeted lipidomics analysis, adverse events, and protocol implementation components will also be assessed. RESULTS: A total of 58 participants were enrolled between May e August 2023. After the end of the follow-up period, the efficacy and feasibility results of this pilot study will form the basis of the design of a large-scale randomized clinical trial. CONCLUSIONS: This study's overall goal is to recommend dietary treatment strategies in the context of FH.

Automated documentation of vital parameters in wards using portable stations - Effect on proper triggering of the rapid response team: a study protocol of a cluster randomized clinical trial. / Documentação automatizada de parâmetros vitais em enfermarias utilizando estações portáteis - Efeito no acionamento adequado do time de resposta rápida: um protocolo de um ensaio clínico randomizado em clusters.

OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness of the Welch Allyn Connex® Spot Monitor/Hillrom Connecta™ solution in activating the rapid response team in a timely manner compared to manual activation. METHODS: The Hillrom study is a single-center, open-label, superiority, cluster-randomized, parallel-group (1:1 allocation ratio) clinical trial that will be conducted in a tertiary hospital. Two sets of three wards with 28 beds will be included (one as the intervention cluster and the other as the control). The wards will be randomly assigned to use the Welch Allyn Connex® Spot Monitor/Hillrom Connecta™ automated solution (intervention cluster) or to maintain the usual routine (control cluster) regarding rapid response team activation. The primary outcome will be the absolute number of episodes of rapid response team triggering in an appropriate time; as secondary outcomes, clinical features (mortality, cardiac arrest, need for intensive care unit admission and duration of hospitalization) will be assessed according to clusters in an exploratory way. A sample size of 216 rapid response team activations was estimated to identify a possible difference between the groups. The protocol has been approved by the institutional Research Ethics Committee. EXPECTED RESULTS: The Welch Allyn Connex® Spot Monitor/Hillrom Connecta™ automated solution is expected to be more effective in triggering the nurse call system to activate the rapid response team in a timely and adequate manner compared to manual triggering (usual practice). CLINICALTRIALS.GOV: NCT04648579.

OBJETIVO: Avaliar a eficácia da solução Welch Allyn Connex® Spot Monitor/Hillrom Connecta™ em acionar o time de resposta rápida em tempo hábil, em comparação com o acionamento manual. MÉTODOS: O estudo Hillrom é um ensaio clínico unicêntrico, aberto, de superioridade, randomizado em clusters em paralelo (taxa de alocação 1:1) realizado em um hospital terciário. Serão incluídos dois grupos de três enfermarias com 28 leitos (um grupo intervenção e um grupo controle). As enfermarias serão distribuídas aleatoriamente para utilizar a solução automatizada Welch Allyn Connex® Spot Monitor/Hillrom Connecta™ (grupo intervenção) ou para manter a rotina habitual (grupo controle) em relação ao acionamento do time de resposta rápida. O desfecho primário será o número absoluto de ocorrências de acionamento do time de resposta rápida em tempo hábil. Como desfechos secundários, características clínicas como mortalidade, parada cardíaca, necessidade de internação em unidade de terapia intensiva e duração da hospitalização serão avaliadas de forma exploratória de acordo com os grupos. Estimou-se uma amostra de 216 acionamentos de time de resposta rápida, para identificar uma possível diferença entre os grupos. O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa institucional. RESULTADOS ESPERADOS: Espera-se que a solução automatizada Welch Allyn Connex® Spot Monitor/Hillrom Connecta™ seja mais eficaz no acionamento do sistema de chamada de enfermeiros, para acionar o time de resposta rápida em tempo hábil e de maneira adequada, em comparação com o acionamento manual (prática habitual). CLINICALTRIALS.GOV: NCT04648579.

Documentação automatizada de parâmetros vitais em enfermarias utilizando estações portáteis - Efeito no acionamento adequado do time de resposta rápida: um protocolo de um ensaio clínico randomizado em clusters / Automated documentation of vital parameters in wards using portable stations - Effect on proper triggering of the rapid response team: a study protocol of a cluster randomized clinical trial

RESUMO Objetivo: Avaliar a eficácia da solução Welch Allyn Connex® Spot Monitor/Hillrom Connecta™ em acionar o time de resposta rápida em tempo hábil, em comparação com o acionamento manual. Métodos: O estudo Hillrom é um ensaio clínico unicêntrico, aberto, de superioridade, randomizado em clusters em paralelo (taxa de alocação 1:1) realizado em um hospital terciário. Serão incluídos dois grupos de três enfermarias com 28 leitos (um grupo intervenção e um grupo controle). As enfermarias serão distribuídas aleatoriamente para utilizar a solução automatizada Welch Allyn Connex® Spot Monitor/Hillrom Connecta™ (grupo intervenção) ou para manter a rotina habitual (grupo controle) em relação ao acionamento do time de resposta rápida. O desfecho primário será o número absoluto de ocorrências de acionamento do time de resposta rápida em tempo hábil. Como desfechos secundários, características clínicas como mortalidade, parada cardíaca, necessidade de internação em unidade de terapia intensiva e duração da hospitalização serão avaliadas de forma exploratória de acordo com os grupos. Estimou-se uma amostra de 216 acionamentos de time de resposta rápida, para identificar uma possível diferença entre os grupos. O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa institucional. Resultados esperados: Espera-se que a solução automatizada Welch Allyn Connex® Spot Monitor/Hillrom Connecta™ seja mais eficaz no acionamento do sistema de chamada de enfermeiros, para acionar o time de resposta rápida em tempo hábil e de maneira adequada, em comparação com o acionamento manual (prática habitual). ClinicalTrials.gov: NCT04648579

ABSTRACT Objective: To evaluate the effectiveness of the Welch Allyn Connex® Spot Monitor/Hillrom Connecta™ solution in activating the rapid response team in a timely manner compared to manual activation. Methods: The Hillrom study is a single-center, open-label, superiority, cluster-randomized, parallel-group (1:1 allocation ratio) clinical trial that will be conducted in a tertiary hospital. Two sets of three wards with 28 beds will be included (one as the intervention cluster and the other as the control). The wards will be randomly assigned to use the Welch Allyn Connex® Spot Monitor/Hillrom Connecta™ automated solution (intervention cluster) or to maintain the usual routine (control cluster) regarding rapid response team activation. The primary outcome will be the absolute number of episodes of rapid response team triggering in an appropriate time; as secondary outcomes, clinical features (mortality, cardiac arrest, need for intensive care unit admission and duration of hospitalization) will be assessed according to clusters in an exploratory way. A sample size of 216 rapid response team activations was estimated to identify a possible difference between the groups. The protocol has been approved by the institutional Research Ethics Committee. Expected results: The Welch Allyn Connex® Spot Monitor/Hillrom Connecta™ automated solution is expected to be more effective in triggering the nurse call system to activate the rapid response team in a timely and adequate manner compared to manual triggering (usual practice). ClinicalTrials.gov: NCT04648579

Distribuição da incidência detectada da dengue no Brasil e sua associação com intervenções da Atenção Básica de Saúde / Dengue's incidence distribution in Brazil and its association with primary health interventions

Introdução - A dengue é uma arbovirose transmitida pelos mosquitos do gênero Aedes que causa uma doença febril aguda presente em mais de 120 países. Ela é considerada a arbovirose de maior importância para saúde pública, apresentando relevância epidemiológica no Brasil e países tropicais de todo o mundo. Identificar a influência de fatores existentes e ações de saúde que já são desenvolvidas na incidência de dengue nos territórios permite aprimorar os investimentos e esforços para combate da doença. Objetivo - Estabelecer tendência temporal e caracterizar a dependência espacial da incidência da dengue e sua correlação com momentos epidêmicos no Brasil nos anos de 2005 a 2019 e avaliar o impacto das diferentes ações desempenhadas pela Atenção Básica de Saúde no ano de 2017 sobre a incidência da dengue nos municípios brasileiros em 2018 e 2019. Métodos - Trata-se de um estudo ecológico desenvolvido a partir de dados secundários de domínio público. Foram estimadas as taxas de incidência da dengue nas unidades federativas brasileiras e municípios que notificaram casos no período. A partir da série histórica da incidência da dengue foram caracterizadas as tendências através da regressão de Prais-Winsten. Caracterização da dependência espacial foi realizada através do índice global de Moran. Foi obtido um coeficiente de correlação de Spearman entre os Z-valores resultantes da randomização do teste de Moran e as taxas de incidência do período. Foi desenvolvido um modelo múltiplo utilizando a regressão de Poisson para explorar as variáveis contextuais socioeconômicas que seriam preditoras da incidência da dengue nos municípios brasileiros. Esse modelo foi utilizado como pré-seleção de covariáveis para os ajustes na avaliação do impacto das diferentes intervenções da Atenção Básica de Saúde em 2017 sobre a incidência da dengue em 2018 e 2019, desenvolvido com análise binomial negativa multinível. Resultados - No período, foram registrados 11.453.537 casos de dengue no Brasil. A taxa de incidência anual da dengue no país variou entre 82,2 (2005) e 830,4 (2015) casos por 100.000 habitantes-ano, com uma mediana de 296,2 casos por 100.000 habitantes-ano. Cinco dos 15 anos (2010, 2013, 2015, 2016 e 2019) foram epidêmicos e concentraram 7.191.819 (63%) dos casos de todo o período. Analisadas as tendências da dengue nas regiões e unidades federativas, a região centro-oeste apresentou uma leve tendência de incidência crescente enquanto o Brasil e demais regiões apresentaram tendências estacionárias. Foi encontrada uma correlação positiva moderada entre os Z-valores do teste I de Moran e as taxas de incidência da dengue (coeficiente Spearman de 0.543 e P valor 0.036). Dentre as 33 intervenções da atenção básica analisadas, 22 (68,75%) se mostraram estatisticamente e positivamente associadas à incidência da dengue nos anos seguintes, Conclusão - A incidência se mostrou estacionária na maioria dos estados, indicando pouco avanço em seu controle. O período foi marcado por grandes epidemias, onde observou-se uma correspondência com os padrões de agregação espacial. As atividades desempenhadas na atenção básica parecem ter aumentado a sensibilidade da detecção de casos no território.

Introduction - Dengue is an arbovirosis transmitted by mosquitoes of the genus Aedes that is responsible for an acute febrile illness present in more than 120 countries. It is considered the arbovirosis of greatest importance in public health, with an epidemiological relevance in Brazil and tropical countries all around the world. Identifying the influence of existing factors and health actions that are already being developed on the incidence of dengue in the territories makes it possible to improve investments and efforts to combat the disease. Goal Establish temporal trend and characterize the incidence's spatial dependency, its correlation with epidemic moments from 2005 to 2019 and evaluate the impact of the different interventions applied in 2017 by the Primary Health Care on dengue's incidence in Brazilian cities in the following years, 2018 and 2019. Methods This is an ecological study base of public domain secondary data. At first, the dengue incidence rates in Brazilian federal units and cities that reported the case number in that period were calculated. The dengue's incidence rates tendencies were also calculated with the incidence's rates historical series by Prais-Winsten regression. Moran global index was used to analyze spatial dependency. Spearmans' correlation coefficient was obtained between the resultant z-values of the randomized Moran's test and the incidence rates presented during that period of time. A multiple model was developed using Poisson's regression to explore the predictive contextual socio-economic variables of the diseases' incidence in Brazilian cities. This model was used as a covariable pre-selection for the adjustments in the impact evaluation in 2018-2019 of the different interventions applied in 2017 by the primary health, this was done using multilevel negative binomial analysis. Results - During the time specified in this study, 11.453.537 dengue cases were registered in Brazil. The dengue annual incidence rate varied from 82,2 (2005) and 830,4 (2015) cases per 100 thousand habitants/year, the median being 296,2 cases per 100 thousand habitants/year. Five out of the 15 years (2010, 2013, 2015, 2016 e 2019) were epidemic and represented 7.191.819 (63%) of cases during the whole period. After analyzing the incidence rate in the Brazilian states and regions, the central region showed to have a mild increasing tendency while the rest of the country showed a stationary tendency. A positive, yet moderate, correlation was found between the z-values in the first Moran´s test and the dengue's incidence rates (Spearman´s coefficient was 0.543 and P value 0.036). Out of the 33 interventions applied by the primary health, 22 (68,75%) were statistically and positively associated with dengue's incidence rate in the following years. Conclusion - The incidence was stationary in most states, indicating little progress in its control. The period was marked by large epidemics, when some correspondence with spatial aggregation patterns were observed. Some primary care activities seem to have increased the sensitivity for case detection in the territory.

Atenção à saúde sexual e reprodutiva: levantamento estadual para a construção da Linha de Cuidado para a Saúde na Adolescência e Juventude para o Sistema Único de Saúde no Estado de São Paulo (LCA&J) / Sexual and reproductive health care: state survey for the construction of the Healthcare Service Network for Adolescents and Young People for the National Health System (SUS) in the State of São Paulo (LCA&J)

Este artigo tem como objetivos descrever os perfis e as atividades de serviços de saúde localizados nos municípios do estado de São Paulo quanto à atenção em saúde sexual e reprodutiva de adolescentes e jovens; e apresentar a orientação para este tema da Linha de Cuidado para a Saúde na Adolescência e Juventude para o Sistema Único de Saúde no Estado de São Paulo, que tem como marco o documento elaborado e apresentado à Comissão Intergestores Bipartite de SP, em 2018, e publicado em livro on-line em 2021.